开放生化检测系统校准限值的设置与应用

目的 研究开放生化检测系统项目校准限值的设置,实现对开放生化检测系统检测过程的监控.方法 分别测定水空白和校准品,获取各项目试剂空白及校准品校准限值初始值;回顾性分析过去12个月的校准结果,对所设校准限值进行修正和优化,同时分析相同项目校准限值在不同仪器间的差异.结果 限值可用于对校准测得的吸光度批内、批间精密度,试剂空白和校准因子最大、最小值进行监控.30个项目中,校准因子最大允许相对偏差范围为2.12％ ～30.60％,29项小于18.00％、27项小于15.00％、10项小于5.00％.两台仪器共同测定的26个项目中,试剂空白吸光度、校准品吸光度和校准因子P值小于0.05的分别为19项(73.00％)、21项(81.00％)和22项(85.00％),证实两台仪器校准结果差异有统计学意义(P<0.05).结论 通过在开放生化检测系统设置校准限值,实现对校准过程监控,减少由校准引入系统误差,进而监测整个分析检测系统.不同项目校准限值存在差异,应当根据试剂和分析仪器特点进行个性化设置、优化;同一项目校准限值在不同仪器亦存在差异,在进行设定应用时应当兼顾.