橡胶外科手套不透水性试验能力验证结果评价

目的:通过橡胶外科手套不透水性试验能力验证计划,了解医疗器械检验机构检验能力,提高橡胶外科手套质量检测水平.方法:按照CNAS批准的能力验证方案,通过制备样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品.采用随机编号发样给参加单位,并附作业指导书.参加实验室在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,判定准则采取专家公议,针孔漏检率:≤25％,表明"满意",25％35％,表明"不满意".结果:共有34个实验室参加本次能力验证项目,其中提交满意结果的实验室有32个,占总参加机构的94.1％,不满意的实验室有2个,占5.9％.结论:医疗器械检验机构在橡胶外科手套不透水性检验能力较高,实施能力验证计划能够反映实验室的检测水平.