丁香酚口腔溃疡膜的制备与质量评价

目的 筛选丁香酚口腔溃疡膜剂最佳处方配比,探究制备膜剂中空白胶浆浓度及成膜后干燥方法,并对制备丁香酚口腔溃疡膜剂进行质量评价.方法 以丁香酚为主药、聚乙烯醇做粘合剂和乳化剂、羧甲基纤维素钠做增稠剂、甘油做增塑剂,制备丁香酚口腔溃疡膜.以成膜性、铺膜均匀性、脱膜性、光滑性及颜色等作为筛选指标,对成膜材料的用量、烘干方法等条件进行单因素考察.对优选制备丁香酚口腔溃疡膜外观、重量差异度、溶解时间的性能进行质量评价.结果 丁香酚口腔溃疡膜最佳处方配比和制备工艺为:聚乙烯醇2.1 g,羧甲基纤维素钠0.9 g,甘油0.5 g;加入蒸馏水46 mL配制空白胶浆,转页扇常温三级风干燥膜剂.结论 制备丁香酚口腔溃疡膜剂在重量差异度、膜剂溶解时间方面均较佳,为下一步药理药效实验确定较好的制剂基础.