基于曼德尔h/k统计法评价16家实验室盲样考核结果
Chemical Analysis and Meterage（2021）
Abstract
基于曼德尔h/k统计方法,对广西壮族自治区内药品检验和药品生产企业等16家实验室进行盲样考核,评价检验技术水平及实验室用高效液相色谱法进行含量测定的能力,识别实验室中的问题以及实验室间的差异.16家实验室采用相同的测定方法,对1个相同固定样本和2个随机的干扰样进行测定,分别采用安德森–达林检验和曼德尔h/k检验对各参加实验室的测试结果进行统计分析.制备样品采用单因素方差分析进行均匀性、稳定性检验.16家实验室盲样考核结果均为满意.该考核结果准确反映数据的统计特征,有效识别检验人员检验质量控制问题,是药企监控实验室的持续检测能力、识别实验室问题并采取纠正措施和提高质量管理水平的重要举措.
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