婴儿巨细胞病毒肝炎湿热内蕴证维持治疗期中药替代治疗方案疗效观察

目的 评价婴儿巨细胞病毒肝炎湿热内蕴证维持治疗期采用中药替代更昔洛韦的临床疗效和安全性.方法 选择首都医科大学附属北京儿童医院2017年2月—2019年7月符合巨细胞病毒肝炎(湿热内蕴证)诊断标准,并完成更昔洛韦足量诱导期治疗2周的患儿120例,按随机对照表分为治疗组(60例)和对照组(60例).治疗组予中药汤剂口服清热化湿、利胆退黄治疗;对照组予更昔洛韦[5 mg/(kg·d)]静脉滴注2周维持治疗.同时两组均给予葡醛内酯、熊去氧胆酸基础治疗,疗程均为6周.分别于治疗后2、6周对患儿胆汁淤积指标[包括总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、γ谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆汁酸(TBA)]恢复情况、肝脾大小及肝功能(包括ALT、AST、ALP)恢复情况进行判定.结果 最终完成治疗组57例,对照组58例,5例退出观察,结果采用意向性分析.治疗组总有效率为93.3％(56/60)优于对照组的总有效率为86.7％(52/60,x2=11.484,P=0.009).与本组治疗前比较,治疗后2、6周,两组TBIL、DBIL、GGT、TBA、ALP、ALT、AST水平均下降(P＜0.05),肝脾均有明显减小(P＜0.05).与对照组同期比较,治疗2、6周后治疗组TBIL、DBIL、GGT、TBA下降明显(P＜0.05),治疗6周后,治疗组ALT、AST水平降低(P＜0.05).肝脾大小比较,差异无统计学意义(P＞0.05).研究中治疗组3例患儿因自行停止服药脱落,对照组2例患儿出现白细胞减少,考虑更昔洛韦不良反应退出观察.治疗组有4例、对照组有2例服药后出现大便次数明显增多,予蒙脱石散后症状缓解.结论 婴儿巨细胞病毒性肝炎湿热内蕴证在维持治疗期采用清热化湿、利胆退黄中药替代更昔洛韦治疗临床疗效优于更昔洛韦治疗,且临床安全可靠.