玄参配方颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制备玄参配方颗粒,并进行质量标准研究.方法:使用正交试验设计优化提取工艺,采用湿法制粒制备玄参配方颗粒,建立薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)定性鉴别方法,采用紫外-高效液相色谱法(ultraviolet-high-performance liquid chromatography,UV-HPLC)测定特征性成分哈巴苷和哈巴俄苷的含量.结果:优选的提取工艺为:玄参饮片用水煎煮3次,每次30 min,3次煎煮分别加入10、8和8倍量水;建立的TLC方法,色谱斑点清晰,分离度良好;含量测定方法学考察表明,哈巴苷和哈巴俄苷的线性范围分别为:8.91～89.06μg/mL,R2=1.000;4.81～48.05μg/mL,R2=0.9999;平均加样回收率分别为:102.47％(RSD=1.88％),97.78％(RSD=2.70％).结论:优化的玄参提取工艺稳定可行,质量控制方法简单,重复性好,可为玄参配方颗粒的质量控制提供参考.