经典名方圣愈汤的UPLC指纹图谱建立及多成分定量分析

目的:建立圣愈汤的超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱及其11个成分的定量分析方法.方法:采用UPLC-二极管阵列检测器(PDA)/蒸发光散射检测器(ELSD),根据化学成分极性不同使用不同的检测器,建立2种色谱条件,指纹图谱1选择ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相乙腈(A)-0.6％甲酸水溶液(C)梯度洗脱(0～4 min,0～4％A;4～8 min,4％A;8～9 min,4％～8％A;9～14 min,8％～9％A;14～21 min,9％～15％A;21～26 min, 15％～17％A;26～30 min, 17％～20％A;30～35 min,20％～32％A;35～40 min,32％～40％A;40～50 min,40％～80％A;50～55 min,80％A),柱温30 ℃,PDA流速设定0.3 mL·min-1,检测波长280 nm和321 nm;指纹图谱2选择CORTECS C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm),流动相乙腈(A)-水(D)梯度洗脱(0～11 min,19％A;11～16 min,19％～25％A;16～34 min,25％～28％A;34～47 min,28％～47％A;47～60 min,47％～80％A),流速0.4 mL· min-1,ELSD,漂移管温度95℃,载气流量2.0 L· min-1,柱温30℃;建立15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)进行相似度评价,并对11种指标性成分进行定量分析.结果:15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱与对照图谱的相似度均＞0.98,指纹图谱1和2的共有峰分别为27,16个,2种色谱方法的精密度、重复性、稳定性、线性关系、加样回收率结果均符合2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)的方法学要求.15批圣愈汤中绿原酸,阿魏酸,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,毛蕊花糖苷,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯H,洋川芎内酯A,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1,黄芪甲苷的质量分数范嗣分别为0.063～0.193,0.509～0.638,0.160～0.318,0.012～0.056,0.394～0.519,0.110～0.143,0.031～0.097,0.382～0.595,0.292～0.505,0.590～0.803,0.142～0.367 mg·g-1.结论:建立的检测方法符合2020年版《中国药典》的要求,可表征圣愈汤中化学成分的整体特征,可为该经典名方的质量标准研究提供实验依据.