水陆二仙丹合抵挡汤加减治疗早期糖尿病肾病的前瞻性研究

目的:评价水陆二仙丹合抵挡汤加减治疗早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的疗效.方法:将早期DN患者102例根据随访期间的暴露因素(是否服用水陆二仙丹合抵挡汤加减治疗)分为无暴露组和暴露组,无暴露组服用水陆二仙丹合抵挡汤加减治疗时间<4周,低暴露组为4～8周,高暴露组为8～16周.观察水陆二仙丹合抵挡汤加减治疗与终点事件(DNⅢ期进展到临床蛋白尿期)及次要结局指标[临床症状、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2 h PG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白(low density lipopro-tein cholesterol,LDL-C)、尿微量白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、24 h尿蛋白定量(24-hour urinary protein quantity,24 h UPQ)、血肌酐(serum creatinine,SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)]的关系.结果:不同暴露水平终点事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);低、高暴露组患者腰膝酸软、倦怠乏力、口干、夜尿多症状较无暴露组改善明显(P<0.05);低、高暴露组FBG、TG、UAER、24 h UPQ、SCr均降低(P<0.05),且高暴露组FBG、TG、UAER、SCr降低更明显(P<0.05),而PPG、LDL、BUN低、高暴露组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:在综合治疗基础上服用水陆二仙丹合抵挡汤加减4～16周可明显缓解早期DN患者临床症状,降低FBG、TG、UAER、SCr水平.