壮骨方煮散对脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量人群的防治疗效评价

目的:观察壮骨方煮散(剂量相当于饮片半量)治疗脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量人群的临床疗效及安全性.方法:将150例脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量患者随机分为壮骨方煮散组、壮骨方饮片组、西药组、壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组,每组30例,干预6个月后进行疗效评价,评定中医证候积分,检测腰椎羟基磷灰石密度、25-羟维生素D[25-(OH)D]、骨钙素(0C)、总Ⅰ型胶原N-端前肽(P1NP)、β-Ⅰ型胶原C-末端交联肽(β-CTX),并评价用药安全性.结果:壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组腰椎羟基磷灰石密度较治疗前均显著升高(P＜0.05),且优于其他3组(P＜0.05);壮骨方煮散组、壮骨方饮片组、壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组中医证候积分、OC、P1NP、β-CTX水平较治疗前均显著降低(P＜0.01),且作用优于西药组(P＜0.01).结论:壮骨方煮散可改善脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量患者的临床症状,联合阿法骨化醇软胶囊与碳酸钙D3片治疗可以提高骨量,作用与饮片相当,其机制可能在于抑制骨吸收、减缓骨量丢失.