米泔水炮制射干中黄曲霉毒素的测定及风险评估

目的 测定米泔水炮制射干中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量并依据风险评估的基本步骤对米泔水炮制射干药材中黄曲霉毒素B1实现定量风险评估.方法 采用高效液相色谱-串联质谱法测定米泔水炮制射干中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量,考察药材中黄曲霉毒素B1的日暴露量以及超额风险,完成风险评估.结果 13个批次样品中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2残留量均小于2μg·kg-,黄曲霉毒素B1日暴露量均小于0.17 ng·kg-,超额风险均小于每年0.04例癌症病例每100万人.结果 米泔水炮制射干药材中黄曲霉毒素B1残留量低,风险可控.本研究为米泔水炮制射干的临床用药安全和风险管控提供了参考依据.