清热消肿止痛膏的制备及其皮肤安全性评价研究

[目的]制备清热消肿止痛膏并考察其皮肤安全性.[方法]采用正交实验,以盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量之和及收膏率作为评价指标,优选清热消肿止痛膏醇提工艺;考察稠膏的密度、基质的制备、稠膏的用量,筛选制剂成型工艺参数;以大耳白兔、豚鼠为模型,对制剂进行皮肤刺激性和过敏性实验.[结果]提取工艺:分别以6、5倍量的50％乙醇提取处方量药材两次,每次提取时长为1.5 h.制剂成型工艺:稠膏相对密度为1.22～1.27(80℃);基质用压敏胶与乙酸乙酯10:1(g/g)制备,采用稠膏与基质1:2体积制成膏体.皮肤安全性实验:清热消肿止痛膏对皮肤无刺激性及过敏性现象发生.[结论]清热消肿止痛膏的制备工艺科学合理,稳定可行,成品制剂外用安全性良好.