生蒲黄标准汤剂质量评价

目的 建立生蒲黄标准汤剂的质量控制方法.方法 收集4个产地12批生蒲黄饮片,进行标准汤剂制备并确立质量评价方法,采用HPLC测定饮片和标准汤剂中指标成分含量,计算出膏率、指标成分转移率、溶液pH值,并建立对照图谱,进行聚类分析和主成分分析.结果 12批生蒲黄饮片中香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷总含量＞0.5％,标准汤剂香蒲新苷含量＞0.26％,异鼠李素-3-O-新橙皮苷含量＞0.35％,两指标成分转移率分别为64.28％～97.73％、48.57％～82.75％,溶液pH值为5.4～6.4,出膏率为9.5％～14.5％.指纹图谱确定7个共有峰,指认香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷色谱峰,各批饮片指纹图谱与对照图谱相似度为0.861～0.985.结论 本研究建立的标准汤剂制备工艺稳定可行,可用于生蒲黄标准汤剂的研究及质量评价.