香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析和试验序贯分析

目的:系统评价香砂六君子汤加减对比常规西药治疗慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis,CAG)的有效性,为临床运用提供循证依据.方法:检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库、中国知网数据库,选取国内国外已经公开发表的关于香砂六君子汤加减治疗CAG的随机对照试验研究,检索时间限定为建库至2020年7月.由2位研究员按要求独立筛选文献,提取资料及评价偏倚风险,采用Revman5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9软件进行试验序贯分析,Stata 15.0软件进行发表偏倚评估,GRADE 3.6软件进行证据质量评价.结果:纳入13项研究,共计患者1106例,其中试验组560例,对照组546例.(1)Meta分析:对比常规西药,香砂六君子汤治疗CAG的临床症状治愈率更高[OR=2.07,95％CI=(1.45,2.96),P<0.0001],胃镜检查治愈率更高[OR=2.12,95％CI=(1.42,3.18),P=0.0003],临床症状总有效率更高[OR=4.52,95％CI=(3.18,6.44),P<0.00001],胃镜检查总有效率更高[OR=4.81,95％CI=(3.06,7.54),P<0.00001],幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)转阴率更高[OR=4.25,95％CI=(2.45,7.39),P<0.00001],复发率更低[OR=0.21,95％CI=(0.08,0.60),P=0.004].(2)试验序贯分析:临床症状总有效率的累计Z值在第2项研究时穿越传统界值和TSA界值,校正后结果一致,可作为确切证据.(3)发表偏倚:临床症状总有效率的Harbord检验显示不存在显著发表偏倚(P=0.58).(4)证据质量评价:临床症状治愈率、临床症状总有效、胃镜检查治愈率、胃镜检查总有效率的证据质量为低,Hp转阴率和复发率的证据质量为极低,推荐强度均为弱推荐.结论:香砂六君子汤治疗CAG的有效性较常规西药更优,值得在临床上推广使用.