金蝉止痒胶囊对胆碱能性荨麻疹血清总免疫球蛋白E水平影响及临床疗效的影响:一项随机双盲对照试验

目的:通过一项随机双盲对照试验观察金蝉止痒胶囊对胆碱能性荨麻疹患者近远期血清总免疫球蛋白E水平的改善情况以及近远期临床疗效.方法:采用随机双盲对照的方法,将2019年符合入组条件的60例胆碱能性荨麻疹患者按1:1比例随机分成试验组30例(口服金蝉止痒胶囊)和对照组30例(口服金蝉止痒胶囊模拟剂),治疗期1个月,观察随访期1个月.分别在治疗前、治疗1个月和随访1个月时记录患者血清总免疫球蛋白E水平以及症状评分[包括临床症状评分和荨麻疹活动性评分法(Urticaria Activity Score,UAS)评分].结果:最后完成试验并纳入统计的受试者为57例,其中试验组29例(脱落1例)、对照组28例(脱落2例),两组患者的基线资料具有可比性(P>0.05).试验组治疗1个月和随访1个月后有效率显著高于对照组(P<0.05).试验组治疗1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平显著降低,症状评分显著减少,且分别与治疗前的差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平以及症状评分与治疗前的差异无统计学意义(P>0.05).试验组治疗后1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平降低、症状评分减小优于对照组(P<0.05).结论:通过随机双盲对照试验得出金蝉止痒胶囊能显著降低胆碱能性荨麻疹患者血清总免疫球蛋白E水平并有效改善临床症状,具有较好的近远期临床疗效.