固本调平汤辅助提高支气管哮喘吸入糖皮质激素降阶梯治疗成功率临床研究

目的:探讨联用固本调平汤对支气管哮喘（哮喘）患者吸入糖皮质激素（inhaled corticosteroids, ICS)降阶梯治疗成功率及生活质量的影响。方法:将符合入选标准的2018年7月-2019年12月3个研究中心76例正在使用ICS的哮喘缓解期肺脾气虚证患者按随机数字表法分为2组，每组38例。2组患者均按2017年"全球哮喘防治创议"(global initiative for asthma, GINA）方案中推荐的降阶梯方案进行ICS减量，治疗组在此基础上加用固本调平汤。2组均治疗12周。统计顺利完成降阶梯治疗的患者例数；分别于治疗前后进行中医证候评分，并采用哮喘控制测试表（Asthma Control Test, ACT)评估哮喘控制情况，采用圣乔治医院呼吸问题调查问卷（St George’s Respiratory Questionnaire, SGRQ）评价患者生活质量，采用肺功能仪检测FEV1、FVC、最高呼气流速(PEF)，观察药物安全性及治疗期间的不良反应，评价临床疗效。结果:治疗组总有效率为89.5% (34/38)，对照组为78.9%(30/38)，2组比较差异有统计学意义( χ2＝14.862， P＝0.001)。治疗组治疗后日常活动受限、呼吸困难频率、早醒频率、急救药物使用频率、整体控制情况评分及总分均高于对照组( t值分别为-3.860、-2.732、-2.262、-6.994、-9.562， P<0.01或 P<0.05)；胸闷气短（动则加重）、神疲乏力、自汗易感、纳差食少、腹胀便溏评分及总分均低于对照组( t值分别为2.265、13.175、8.350、14.750、6.950、22.344， P<0.05或 P<0.01) ；SGRQ评分低于对照组( t＝5.094， P<0.01)。治疗组治疗后PEF水平[(6.92±1.71)L比（5.84±1.22)L， t＝-2.880]高于对照组( P<0.01)。 结论:固本调平汤可辅助提高哮喘ICS降阶梯治疗的成功率，有效改善哮喘缓解期肺脾气虚证患者的生活质量。