心脏除颤器三级质量控制管理办法的研究

China Medical Equipment(2021)

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摘要
为加强心脏除颤器的运行质量管理,提高急危重症疾病引发的心室、心房颤动和心脏骤停等症状的救治成功率,研究制订"科室自检+工程师定期巡检保养+工程师定期质控检测"的心脏除颤器三级质量控制管理办法,其中质量控制检测包括仪器外观和日常管理检查、开机检测、释放能量检测、充电时间、同步触发延迟时间、心率示值检测、声光报警测试、电源部分电气安全测试和应用部分电气安全测试9个维度.通过实施心脏除颤器三级质量控制管理办法,心脏除颤器的运行质量得到有效保障,质量控制检测不合格率呈递减趋势,能切实保障心脏除颤器安全有效运行,为提高急危重症疾病救治成功率提供支持,并可避免心脏除颤器有关的医疗器械不良事件的发生.
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