医疗器械不良事件监测的实践与思考

目的 探讨如何有效控制医疗器械潜在使用风险,保障公众用械安全.方法 对某医院2014年至2019年主动上报的医疗器械不良事件数量、质量进行统计描述和根本原因分析.结果 近6年该院报告数均在50例/年以上,护理人员报告比例占78.89％,共涉及15类产品,前5类占比84.16％;不良事件报表填报质量有待提高.结论 从营造安全文化氛围并提高信息上报质量,运用管理工具提升事件原因分析能力,强化监管部门职能三方面做好持续监测及反馈控制工作,提升医院风险管理水平.