基于FMEA的植入性医用耗材管理的应用

吴国荣, 郭晏平, 范琳,杨小娟

China Medical Devices(2021)

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摘要
目的 探讨失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)方法在植入性医用耗材管理中的应用价值,为植入性医用耗材持续性优化管理提供一种理论探讨依据.方法 建立以FMEA方法为基础的植入性医用耗材管理体系,分析植入性医用耗材管理过程中存在的潜在失效模式,并观察FMEA实施前后我院植入性医用耗材风险顺序系数、工作质量及耗材管理效率等指标.结果 植入性医用耗材管理中主要失效模式风险顺序系数均得到了显著性降低,差异具有统计学意义(P<0.05);植入性医用耗材各配送时间节点以及耗材管理日均花费时间均显著性减少,差异具有统计学意义(P<0.05);植入性医用耗材库存质量合格率、信息完整率、条形码完整率和耗材可追溯率均得到显著性改善,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 FMEA管理方法在一定程度上可优化植入性医用耗材的管理,值得进一步研究和推广.
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