西门子Atellica®UAS800尿沉渣分析仪性能验证

China Medical Device Information(2021)

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摘要
目的:验证西门子Atellica?UAS800尿沉渣分析仪质量性能,以期对医学实验室尿沉渣分析仪的性能评估提供参考.方法:按中华人民共和国相关医药行业标准的要求,对Atellica?UAS800尿沉渣分析仪的红细胞和白细胞进行检测,判断其重复性、批间精密度、检出限、稳定性、携带污染率、线性范围.同时以显微镜检测结果为金标准,计算Atellica?UAS800检测红细胞、白细胞、管型的识别率和假阴性率.结果:Atellica?UAS800对红细胞、白细胞、管型的识别率分别为85.3%、86.7%、85.3%,假阴性率分别为0.43%、1.29%、2.79%,其余各项验证项目也均符合行业标准要求.结论:Atellica?UAS800各项性能达到行业标准要求,操作简单,自动化程度高,具有较高的临床应用价值.
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