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浅谈现场核查中防疫用医疗器械微生物检验需关注的几点问题

China Medical Device Information(2021)

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摘要
对常用防疫用医疗器械的微生物性能指标、检验方法和生物安全实验室设置等指标的检验标准进行比较,为给医疗器械生产企业建设微生物检验实验室、建立检验体系提供建议,并对医疗器械监督管理人员进行核查时提供工作参考.
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