GeneXpert MTB/RIF联合线性探针检测技术在耐药结核病诊断中的应用研究

选择上海市19家结核病定点医院作为研究现场,对2017年12月至2018年12月初诊为可疑肺结核患者的痰样本(3903份)同时进行痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养(简称"液体培养")和GeneXpert MTB/RIF(简称GeneXpert)检测,研究GeneXpert检测结核分枝杆菌的效能;对同期收集到的707例临床诊断肺结核患者的分离菌株采用线性探针检测技术(line probe assay,LPA)进行利福平耐药性检测,将检测结果与GeneXpert检测结果不一致的痰样本,用培养阳性菌株采用最低抑菌浓度(minimun inhibitory concentration,MIC)法和GeneXpert方法复测,比较同一例患者从痰样本中采用GeneXpert检测利福平耐药情况与其培养阳性菌株采用LPA检测利福平耐药情况的一致性.结果 显示,3903例痰标本同时进行痰涂片、液体培养和GeneXpert检测,阳性检出率分别为19.63％(766/3903)、25.93％(1012/3903)、25.16％(982/3903).GeneXpert阳性检出率高于痰涂片,差异有统计学意义(x2=34.390,P＜0.001);略低于液体培养,但差异无统计学意义(x2=0.610,P=0.436).以液体培养(培养阳性鉴定为结核分枝杆菌)为标准,GeneXpert检测的敏感度和特异度分别为81.23％(822/1012)和94.47％(2731/2891),痰涂片检测的敏感度和特异度分别为64.92％(657/1012)和96.23％(2782/2891).对同一例患者的痰样本采用GeneXpert检测利福平耐药性,与对其培养阳性菌株采用LPA检测利福平耐药性进行比较,两种分子检测技术符合率达98.30％(695/707).GeneXpert和LPA两种方法检测利福平耐药性符合率很高,但也可能存在漏检或过诊情况.对于检测结果不一致的情况,还需要引入其他检测方法,为精准诊断提供实验室依据.