卫生技术评估:医疗器械科学监管的重要工具

卫生技术评估(HTA)是指对卫生技术性质及影响的系统评估,是采用卫生干预或卫生技术对社会、经济、组织和伦理所产生问题进行评价的方法体系.针对目前医疗器械领域可用性、可及性、可负担性、合理和安全性的问题,HTA能系统评估医疗器械的特性、效果和影响,为科学决策提供循证依据.本文从医疗器械的管理现状与挑战出发,介绍HTA的起源与发展、基本范畴、评估流程和主要评估内容,并通过案例介绍HTA在医疗器械管理中的应用,旨在推动HTA在医疗器械管理领域的发展,使医疗器械管理更加科学规范.