25-羟基维生素D化学发光定量免疫分析方法的建立

目的 建立一种竞争法定量检测人血清血浆中25-羟基维生素D[25-(OH)D]的免疫分析方法.方法 本研究以磁颗粒-链酶亲和素-生物素为固相分离系统,样本中加入解离剂使维生素D结合蛋白(vitamin D binding protein,VDBP)变性而使25-(OH)D游离出来,用生物素标记25-(OH)D,用吖碇酯标记一株抗-25-(OH)D的绵羊单抗,溯源到国际标准品,建立25-(OH)D定量免疫分析方法.结果 此分析方法空白限不高于1.0 ng/mL;批内不精密度不超过5％,批间不精密度不超过10％;在线性范围为6～200 ng/mL;与金标准方法LC-MS/MS相比,相关性在0.97以上,偏差在±30％内,无系统偏差.结论 该25-(OH)D化学发光定量检测方法,性能优异,适合临床推广使用.