高灵敏电化学发光法检测人血清抗甲状腺过氧化物酶抗体

目的 通过竞争电化学发光免疫分析的原理,建成一种检测抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-thyroid peroxidase antibody,Anti-TPO)的电化学发光分析方法.方法 钌(Ru)标记的Anti-TPO竞争的去结合生物素化的甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase antibody,TPO),进而和链霉亲和素(streptavidin,SA)包被的磁珠结合,将未结合的钌标记的复合物洗去,含钌并结合SA的复合物吸附到电极上,通过施加电压发光,随后测定RLU(relative light units).结果 本研究建立的Anti-TPO的分析灵敏度(lower limit of detection,LLD,95％置信区间)为5 IU/mL,线性范围为10～600 IU/mL,正确度为0.900～1.100,批间CV<10.0％,批内CV<5.0％.与Roche公司生产的Anti-TPO线性相关系数r=0.9868(n=198),热处理后,试剂性能指标符合要求.结论 该方法各项性能指标均能达到临床检测要求,可以推广应用.