新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法的建立

目的:探索即时、快速、准确的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测方法，提高新型冠状病毒感染者检出率，并建立2019-nCoV的S蛋白特异性检测方法。方法:本研究利用ELISA方法对前期研发的2019-nCoV基因工程单克隆抗体(mAb)进行配对检测，从中挑选出最优检测抗体组合，建立了新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法，并对检测方法进行条件优化。结果:本实验室前期筛选出的12株2019-nCoV基因工程单克隆抗体对2019-nCoV S蛋白具有良好的结合活性，是抗原检测候选抗体。本研究所建立的新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法可快速有效的检测2019-nCoV S蛋白，灵敏度较高，对S蛋白检出限小于1 ng/ml。结论:本研究所建立的抗原检测方法可特异性检测2019-nCoV的S蛋白，为COVID-19感染的早期、敏感、特异诊断提供了有意义的参考。