酶解-HPLC-ELSD法测定防风通圣丸中淀粉含量

China Food Drug Administration(2021)

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摘要
目的:建立酶解-高效液相色谱(HPLC)-蒸发光散射检测器(ELSD)法测定防风通圣丸中淀粉含量.方法:防风通圣丸中的淀粉酶解成葡萄糖后,分析采用Grace Prevail Carbohydrate ES色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相乙腈-水(89:11),等度洗脱;柱温30℃;流速1ml/min;ELSD漂移管温度100℃;N2流量2.5 L/min.结果:D-葡萄糖在1.237~18.555μg范围内线性关系良好(r=0.9991),平均加样回收率为103.56%,RSD值为3.14%.样品测定结果显示,多数企业样品淀粉含量在10%左右,A企业样品含量是其他企业样品的2.5~3倍.结论:该方法准确、稳定、专属性好,可用于防风通圣丸中淀粉含量的测定;对于淀粉含量较高的样品,应对淀粉来源予以关注.
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