建立中药新药质量控制体系的实践与思考
China Food Drug Administration（2021）
摘要
为推动中药传承创新发展,加快具有临床价值的中药新药上市,促进产业高质量发展,本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系,对做好中药新药质量控制,落实"全过程质量控制""质量源于设计"及"新药研究的渐进性"等基本思路进行探讨,为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议,供同仁参考.
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