关于D-二聚体检测中假阳性与假阴性问题的探讨

Laboratory Medicine and Clinic(2021)

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Abstract
目的 探讨高水平D-二聚体(D-D)在"抗原过量"情况可出现假阴性结果,是否需要进行稀释处理,以及D-二聚体由于干扰导致假阳性结果时的排除方法的选择.方法 选取该院2019年4月至2020年10月门诊与住院患者,分为D-D假阴性组与D-D假阳性组.其中D-D假阴性组分别收集D-D≤5 mg/L,纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)≤20μg/mL范围内的结果50例,D-D>5~10 ng/L,FDP>20μg/mL范围内的结果50例,D-D>10 mg/L、FDP>20μg/mL范围内的结果50例,将3种范围的D-D结果分别进行各梯度稀释检测;D-D假阳性组收集D-D与FDP结果倒置的患者35例,将D-D与FDP结果分别进行各梯度稀释检测.结果 D-D假阴性组,D-D≤5 mg/L、FDP≤20μg/mL的情况下D-D无"抗原过量"现象,将D-D稀释后的结果分别与原倍结果进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05).将D-D>5 mg/L,FDP>20μg/mL范围内的标本分别做D-D稀释检测,然后将其结果与原倍结果进行比较,差异有统计学意义(P<0.05).D-D假阳性组,当遇到D-D与FDP结果倒置的情况时,可能是由于干扰导致.需要对FDP与D-D结果同时1/8或1/16稀释,经过稀释后D-D原倍结果与稀释后结果比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在D-D>5 mg/L、FDP>20μg/mL的情况下D-D存在"抗原过量"现象,应对其进行稀释处理,确保高水平D-D结果的准确性;当D-D与FDP结果出现倒置时,需要先将D-D与FDP结果同时做稀释处理来解决倒置问题以排除干扰.如果不能解决需要积极询问病史,有条件的实验室可以使用其他排除干扰的方法继续排查原因,并与临床沟通,做好详尽的解释与备注后再将报告发出.
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