孕妇梅毒血清学筛查流程探讨

目的 探讨孕妇梅毒血清学筛查流程.方法 收集经化学发光法(CLIA)筛查抗梅毒螺旋体(TP)抗体S/CO值≥1.0的548例孕妇的血清样本.分别采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和免疫印迹法进行复检.以免疫印迹法的检测结果为标准,计算单一方法检测及多种方法联合检测的阳性预测值,并建立孕妇梅毒血清学筛查流程.结果 548例孕妇血清样本中,免疫印迹法阳性494例、阴性43例、不确定11例(后续研究剔除这11例样本);TRUST阳性295例、阴性253例;CMIA阳性(S/CO值≥1.0)490例、阴性(S/CO值<1.0)58例.以免疫印迹法结果为标准,CLIA/TRUST/CMIA(+/-/-)、CLIA/TRUST(+/-)、CLIA/TRUST/CMIA(+/-/+)、CLIA/TRUST(+/+)和CLIA/TRUST/CMIA(+/+/+)的阳性预测值分别为22.4％、82.2％、97.4％、100.0％和100.0％.受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,CLIA/TRUST/CMIA(+/-/+)组合中CMIA的最佳S/CO临界值为2.31,此时敏感性为94.7％、特异性为100.0％.根据以上结果建立孕妇梅毒血清学筛查流程:先采用CLIA初筛,如结果呈阴性则报告阴性,如呈阳性则加做TRUST;TRUST阳性报告阳性,阴性则采用CMIA复检;复检阳性且S/CO值≥2.31则报告阳性,复检阴性或虽呈阳性但S/CO值<2.31则加做免疫印迹法检测,最后根据免疫印迹法结果出具报告.结论 结合4种梅毒血清学试验方法建立了孕妇梅毒筛查流程,可在减少免疫印迹法复检的同时,提高孕妇梅毒诊断的准确性.