每日单次的免疫抑制方案在肾移植中安全性和有效性的研究

目的:观察早期转换为每日单次西罗莫司联合低剂量他克莫司缓释剂的免疫抑制方案对肾移植术后受者的疗效和安全性。方法:2019年4月至2020年8月于华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植科行同种异体肾移植术受者44例(22对)。来源于同一供者的两个肾脏数字随机配对分为观察组和常规组。观察组和常规组在术后1个月内的用药方案是无差异的，免疫抑制维持方案均为他克莫司联合吗替麦考酚酯类(或麦考酚酸钠类)和糖皮质激素类药物。在术后1个月左右，观察组的免疫抑制方案转换为以西罗莫司为主，联合低剂量他克莫司缓释剂和泼尼松每日单次的服药方案，而常规组的用药方案不变。观察在转换方案前后两组之间的移植肾功能、蛋白尿水平及相关不良事件发生率的变化。结果:观察组和常规组的血清肌酐值在术后1个月时分别为(163.40±51.57)μmol/L和(166.10±49.48)μmol/L，两组之间差异无统计学意义；在方案转换后，术后3个月和6个月时，观察组的血清肌酐水平均较常规组略低，分别为(130.10±30.10)μmol/L和(134.90±28.97)μmol/L，(121.50±24.96)μmol/L和(136.30±27.06)μmol/L，但差异无统计学意义。观察组的24 h尿微量总蛋白(mg/24 h)较常规组略增高，术后3个月和术后6个月分别为(331.20±84.21)mg/24 h和(279.50±80.91)mg/24 h，(209.60±66.02)mg/24 h和(179.50±37.60)mg/24 h，但差异无统计学意义。观察组和常规组在其他药物副作用和不良事件发生率上差异均无统计学意义。结论:肾移植受者术后1个月时转换为每日单次的免疫抑制方案(西罗莫司+低剂量他克莫司缓释剂+糖皮质激素)可以明显增加受者的服药便捷性，尚没有观察到增加药物毒副作用和其他不良事件的发生风险，且在减少肾毒性等方面可能存在优势，值得进一步的研究和探索。