ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用

目的:评估ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用及意义.方法:收集山西医科大学第二医院病理科2017年4月—2017年9月免疫组化数据23864例为质量改进前组(Q组),2017年10月—2018年3月免疫组化数据22712例为持续改进动态观察组(G组),2018年4月—2018年9月免疫组化数据34282例为质量改进后组(H组),比较Q组和H组制片优良率、复染率;对G组切片优良率进行逐月动态观察.结果:H组的切片优良率(91.1％)高于Q组(78.2％),复染率(0.4％)低于Q组(1.2％),差异均有统计学意义(P<0.05).随着质量的不断改进,G组优片率逐月递增(r=0.943,P=0.005).结论:将ISO15189中的要素应用于免疫组化实验室全方位管理中,可提高免疫组化制片质量,工作更加科学规范有序.