2种方法检测献血者丙型肝炎病毒抗体结果分析

目的:为血液中心丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂由间接法更改为双抗原夹心法提供依据.方法:随机抽取2018-2020年无偿献血者标本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)间接法双试剂(A、B)和双抗原夹心法双试剂(A1、B1)检测抗-HCV抗体,同时进行HCV RNA核酸检测.统计分析4种抗-HCV ELISA试剂盒检测结果,单试剂阳性标本复查阳性符合率.结果:抗-HCV ELISA间接法双试剂、双抗原夹心法双试剂共检测无偿献血116 843、98 903人份,间接法抗-HCV抗体单试剂阳性标本复检阳性率0.088％(102/116 843)与双抗原夹心法抗-HCV抗体单试剂阳性标本复检阳性率0.012％(12/98 903),差异有统计学意义(P＜0.05).单试剂阳性标本均进行双试剂双孔复检,试剂A、B、A1、B1的再检阳性符合率分别为A(61.90％)＞B(54.95％)＞A1(50.00％)、B1(50.00％),4种试剂之间差异无统计学意义(P＞0.05),单试剂阳性标本核酸RNA均为阴性.结论:本地区无偿献血者抗HCV抗体酶免双试剂阳性人群在性别、年龄分布有差异,对日后招募低危献血者人群有指导意义.抗-HCV双抗原夹心法ELISA检测特异性更高,减少假阳性率,保证临床用血安全.