LAmbre TM封堵器与直接口服抗凝药物预防心房颤动患者血栓栓塞事件的对照研究

目的 研究中国心房颤动(房颤)患者行左心耳封堵术(LAAC)与直接口服抗凝药物(DOACs)预防血栓栓塞事件的安全性和有效性.方法 入选2018年7月—2020年12月于武汉大学人民医院心律失常专科接受LAAC的非瓣膜性房颤患者48例(LAAC组).术后使用双联抗血小板聚集治疗(阿司匹林+氯吡格雷)至少3个月,在第3个月时根据经食管超声心动图检查结果,将双联抗血小板药改为单联抗血小板药治疗.同期选择48例使用DOACs预防血栓栓塞事件的非瓣膜性房颤患者作为对照组(DOACs组).均于患者出院后1、3、6个月进行随访,观察两组在随访期间预防血栓栓塞事件的安全性和有效性.结果 安全性比较:LAAC组手术成功率为100％,围手术期有1例发生心脏压塞事件,无脑卒中、死亡和器械相关血栓栓塞等并发症.随访半年内两组均无器械相关血栓栓塞或死亡等不良事件发生.LAAC组随访半年内有5例出血事件,DOACs组有11例(P>0.05).但LAAC组在随访3个月后无出血事件,而DOACs组有5例出血事件(P<0.05).有效性比较:随访半年内LAAC组与DOACs组均无血栓栓塞事件发生.结论 使用国产LAmbreTM封堵器预防房颤患者血栓栓塞安全及有效,可减少3个月后消化道出血事件.