妇炎舒胶囊联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性:一项随机对照临床研究

目的 评价妇炎舒胶囊联合应用抗菌药物治疗盆腔炎性疾病(PID)湿热瘀结证的有效性和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机、双盲设计,2017年6月至2018年9月在5家医院人组20～50岁288例PID患者,按区组随机1∶1比例分配至研究组(采用妇炎舒胶囊治疗)及对照组(采用安慰剂治疗),两组各144例均从入组第1～14 d加服左氧氟沙星片+甲硝唑片.比较两组治疗8周后(2个月经周期后)McCormack量表评分,中医证候等,并在停药后1个月后随访.结果 研究组McCormack量表评分较治疗前下降[(7.65±2.21)分],并高于对照组下降[(4.01±2.46)分](P＜0.0001);研究组中医证候有效率[93.75％(135/144)]高于对照组[41.67％(60/144)](P＜0.0001);研究组停药后1个月内复发率为3.50％(5/144)、盆腔痛发生率为10.49％(15/144),均低于对照组(P＜0.0001).结论 抗生素联合应用妇炎舒胶囊在改善PID患者McCormack量表评分、中医证候疗效、疾病及盆腔痛后遗症均优于单纯使用抗生素组.