我国人凝血因子Ⅷ制品中血管性血友病因子效力分析

目的 获得国内人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品中血管性血友病因子(vWF)的效力信息.方法 获得国内7家及国外1家血液制品厂生产的FⅧ制品,检测其中FⅧ和vWF各项指标.结果 国内7家FⅧ制品中有2个厂家FⅧ制品中vWF活性损失超过25％;国内不同厂家FⅧ制品中vWF活性与FⅧ活性比值差异较大,P＜0.05.C、D、F厂家制品中vWF活性与FⅧ活性比值＞1,与国外批准用于治疗vWD的FⅧ制品wilate@相似.而E厂家制品中此比值＞0.7且＜1,A、B、G厂家制品中此比值＜0.5;另外,国内不同厂家FⅧ制品中FⅧ、vWF比活差异较大,P＜0.05,且其中FⅧ、vWF比活远低于wilate@.结论 国内FⅧ制品中vWF质量与wilate@的差距主要是vWF含量的差距.从各项指标综合考虑国内C、D厂家制品有用于治疗vWD的可能.