贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌的疗效及安全性.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、维普、中国知网和万方等数据库,检索时间为建库至2020年9月,按照严格的纳入和排除标准筛选文献和提取资料后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.最终纳入10篇包括5 210例患者.主要研究终点为中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS)、中位总生存期(median overvall survival,mOS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)及安全性.结果:系统评价结果显示,贝伐珠单抗联合化疗较单纯化疗能有效改善晚期乳腺癌的ORR[比值比(odds ratio,OR)=1.79,95％可信区间(confidence interval,CI)为1.56～2.05,P<0.000 01]和mPFS[风险比(hazard ratio,HR)=0.70,95％ CI为0.63～0.78,P＜0.000 01],但在mOS中并未表现出优势,差异无统计学意义(HR=0.94,95％ CI为0.84～1.05,P=0.28).安全性方面,Ⅲ级及以上不良反应,联合治疗组中蛋白尿(OR=10.87,95％ CI为4.68～25.22,P＜0.000 01)、高血压(OR=8.39,95％ CI为3.56～19.78,P＜0.000 01)和神经毒性(OR=1.36,95％ CI为1.03～1.79,P=0.03)的发生率均高于单纯化疗组,差异有统计学意义;而粒细胞减少(OR=1.25,95％ CI为0.95～1.65,P=0.11)及出血事件(OR=1.95,95％ CI为0.96～3.95,P=0.07)的发生率差异无统计学意义.结论:相较于单纯化疗,联合贝伐珠单抗能有效改善晚期乳腺癌患者ORR及mPFS,但高血压、蛋白尿和神经毒性不良反应发生率较高.