顶空气相色谱法测定甲钴胺原料药的7种溶剂残留

目的 建立能同时测定甲钴胺原料药中7种残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 采用Agilent DB-WAX石英毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.5 μm)程序升温,进样口温度:220℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;顶空平衡温度:80℃;平衡时间:30 min.结果 7种残留溶剂完全分离,精密度RSD值在0.30％～2.68％范围内,r值均大于0.999 1,平均回收率在84.07％～99.56％范围内.结论 所用方法操作简单、结果准确,可用于测定甲钴胺中的残留溶剂.