长春西汀注射液中2种磺酸酯类基因毒性杂质的测定

目的 建立测定长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(39:61,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯质量浓度分别在0.1499～0.5998μg/mL和0.1136～0.4542μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,0.9998),平均回收率分别为98.78(RSD=2.02％,n=6)和99.33％(RSD=1.27％,n=6).结论 该方法简便、准确,可用于长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的定性和定量分析.