医院2008-2019年皮肤药物不良反应回顾性分析

目的 探讨南京医科大学附属儿童医院皮肤药物不良反应(cutaneous adverse drug reactions,CADRs)发生的特点及规律,为儿童安全用药提供参考.方法 通过国家药品不良反应监测系统导出2008年1月-2019年12月医院上报的1290例CADRs病例报告,收集这些患儿发生CADRs的临床表现、类别、涉及的药物及患儿治疗病程等信息并建立数据库.结果 1290例CADRs病例报告中,男性患儿802例,占比62.17％,其CADRs病例报告明显高于女性患儿,同时本研究发现幼儿期(1～6岁)儿童CADRs发生率最高;共涉及药品137种,主要类型为抗菌药物和中药及其提取物,涉及的药品剂型以注射剂为主,给药途径以静脉滴注为主,最为常见的皮肤黏膜损害为斑丘疹(694例,54.56％).CADRs中罕见的严重皮肤黏膜损害有18例,涉及的主要药物类型为抗癫痫药物及抗感染药物,皮肤黏膜损害以重症多形红斑以及抗癫痫药物高敏综合征为主,绝大部分严重皮肤药品不良反应经对症治疗后好转,但有l例患儿死亡.结论 根据CADRs发生的规律和特点,临床医师要及时观察CADRs的发生以减少药源性不良反应的发生,同时重点监护特殊人群用药,保障患者安全用药.