仑伐替尼的不良反应信号挖掘与评价
Practical Pharmacy and Clinical Remedies(2021)
Abstract
目的 利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索仑伐替尼的不良反应信号(ADR),为临床用药提供参考.方法 提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中自2015年2月13日至2020年6月20日的报告,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)2种不同挖掘方法对其进行关于仑伐替尼的ADR数据挖掘.结果 通过使用PRR法和ROR法共得到89个信号,其中29个信号的ADR未在仑伐替尼的说明书中出现.结论 仑伐替尼ADR信号的挖掘有利于提高医务人员对ADR的警惕性,促进药物上市后安全性评价,并为临床合理使用仑伐替尼提供参考和依据.
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