基于UPLC-Q/TOF-MS/MS技术对不同厂家妇康宝口服液的质量评价研究

目的:对不同厂家妇康宝口服液的质量进行评价.方法:采用超高效液相色谱-电喷雾/四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-Q/TOF-MS/MS)技术及主成分分析(PCA)方法,对5个厂家30批次妇康宝口服液的质量进行整体评价,对具有显著性差异的组分进行鉴定与归属,并采用HPLC法对样品中甘草酸铵和甘草苷含量进行了测定与比较.结果:PCA分析表明,厂家C的产品质量与其余4个厂家存在明显差异,发现了大量差异性组分,其中之一鉴定为甘草酸铵;HPLC测定结果表明,厂家C样品中甘草酸铵和甘草苷含量明显低于其他4个厂家.结论:本课题应用UPLC-Q/TOF-MS技术及PCA方法从化学成分的角度成功将5个不同厂家的妇康宝口服液进行了区分,并采用HPLC法对PCA结果进行了验证,为该产品质量标准的提高和完善提供依据.该方法为解决多组分复杂体系中成药的质量评价提供了新思路与新方法.