688例米索前列醇药品不良反应报告分析

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2021)

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摘要
目的 分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考.方法 由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列醇的ADR报告数据,对发生ADR的患者基本情况、ADR类型、累及系统-器官及临床表现、转归数据等信息进行统计分析.结果 共有688例ADR报告纳入分析,ADR累及系统-器官以胃肠疾病、全身整体疾病、皮肤及皮肤附件疾病、神经系统疾病等为主.共有5例严重ADR,主要表现为过敏性休克,其中死亡1例.结论 上报米索前列醇ADR的患者均为女性,用药目的 多为药物流产,需要有针对性地做好ADR的预防和处置.对高风险人群要进行药学监护和干预,使临床用药做到安全、合理、有效.
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