牛磺熊去氧胆酸治疗胆石症有效性、安全性和经济性的卫生技术评估

目的:基于卫生技术评估(HTA)方法,系统评价牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)治疗胆石症的有效性、安全性和经济性.方法:计算机系统检索PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI和万方数据库,以及检索国内外HTA数据库与官方网站,纳入TUDCA治疗胆石症的HTA报告、系统评价、随机对照试验(RCT)和药物经济学研究,对检索结果进行荟萃分析或描述性分析.结果:纳入RCT研究4篇,经济学研究1篇.文献总体质量良好.与熊去氧胆酸(UDCA)或安慰剂相比,TUDCA治疗3～4个月后,显效率高于对照组[RR =3.60,95％CI(1.56～8.29),P =0.003],有效率高于对照组[RR =5.24,95％CI(2.67～10.26),P＜0.00001],无效率更低[RR =0.19,95％CI(0.10～0.37),P＜0.000 01].与UDCA 相比,TUDCA 治疗6个月后,显效率和总有效率稍微高于对照组[RR = 1.54,95％CI(0.88～2.72),P =0.13]及[RR = 1.66,95％CI(0.93～2.96),P =0.09],治疗无效率更低[RR =0.60,95％CI(0.34～1.08),P =0.09].TUDCA 安全性良好,无严重不良反应发生.对于非手术胆石症患者,TUDCA费用高(AC =3 876.08),但疗效比UDCA更好(AE =24.98％),ICER =15 504.32.相比UDCA方案,TUDCA预防保胆取石术后胆结石复发AC =-1 742.05和增量产出AU =0.22 QALYs,ICER =-7 975.26元·QALD-1,具有绝对经济性优势.结论:TUDCA治疗胆石症具有良好的有效性和安全性,与UDCA相比,TUDCA治疗胆石症具有良好的经济性,在我国的使用具有一定的成本效果.由于只纳入4篇TUDCA与UDCA或安慰剂比较的研究,因样本量较小和研究方法的局限性,本研究结果存在偏倚的风险.