应用数据挖掘技术研究康艾注射液不良反应发生特点

目的:采用数据挖掘技术探索康艾注射液不良反应(ADR)发生特点与影响因素的关联性,为临床合理、安全使用中药注射剂提供参考.方法:收集近5年康艾注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,以IBM?SPSS?Modeler为平台,采用决策树(CHAID)算法、贝叶斯网络和关联规则Apriori算法,综合开展数据挖掘研究.结果:CHAID算法显示用药剂量是关键影响因素,40?mL和50?mL发生ADR有52例,占比最高(48.148％),其中全身性损害最多,有17例(构成比32.692％),其次是皮肤及附件损害,有15例(构成比28.846％).贝叶斯网络分析显示,用药剂量是最重要的预测因子,概率为42.27％.关联规则Apriori算法中置信度大于80％的前两条规则显示,无过敏史的女性患者在连续用药后,发生ADR案例为11例,占全部案例10.19％,其中90.91％的案例表现为皮肤及附件损害.有过敏史且用药剂量为40?mL的患者发生ADR案例为11例,占全部案例10.19％,其中81.82％的案例表现为全身性损害.结论:三种挖掘方法结果较为一致,康艾注射液ADR发生可能与用药剂量、患者年龄、性别、溶媒类型、溶媒用量、过敏史等因素相关,其发生规律尚需大样本量数据进一步分析验证.