基于研究者视角对重庆市临床试验管理现状的调查与分析

目的 基于研究者调查,分析重庆市医疗机构临床试验质量管理实施现状及存在问题.方法 以重庆市22家医疗机构参与过临床试验的研究者为调研对象,采用 自填式问卷调查相关问题.结果 共发放问卷190份,回收有效问卷177份,有效回收率为93.2％.调查发现,有41名(23.2％)研究者近3年未做过临床试验.参与培训试验方案介绍172名(97.2％),培训不良事件/严重不良事件的收集与记录156名(88.1％),培训抢救预案132名(74.6％).有113名(63.8％)研究者所在专业科室不进行临床试验项目的质控;有100名(56.5％)研究者所在的专业科室未配备专职研究护士.结论 重庆市临床试验质量管理实施情况整体较好.但针对研究者的培训仍有待加强,且在专业科室对项目的质控及专职研究护士的配备等方面仍有欠缺.