第10批绒促性素国家标准品的标定

张铭露,侯娟,万龙岩,巩媛媛,芮菁,王巧旭,吴彦霖,叶飞,李严,贺庆,高华,唐黎明,张媛,汪佩华,华晓东,杨泽岸,夏星辉,吴海苹

Chinese Journal of New Drugs（2021）

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Abstract

目的:研制第10批绒促性素(HCG)国家标准品.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部1209"绒促性素生物测定法",以第5批国际标准品07/364作为参考,联合6个实验室对HCG国家待标品的生物效价进行协作标定.结果:本批HCG待标品经协作标定和合并计算,生物效价为55 IU·安瓿-1.结论:本品可作为第10批HCG国家标准品,供HCG原料药及制剂的效价测定使用.

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