HPLC-ESI-MS/MS法同时测定血必净注射液中11种有效成分的含量

目的:建立HPLC-ESI-MS/MS法同时测定血必净注射液中11种指标性成分的含量.方法:采用Agilent Extend-C18柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm),流动相为0.1％甲酸水-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 mL· min-1;质谱采用ESI正、负离子同时采集,多反应监测(MRM)模式扫描,测定含量.结果:在优化的色谱质谱条件下,11种成分分别在5.000～500.0、1.000～800.0、40.00～8000、4.000～800.0、10.00～8000、0.6250～500.0、0.5000～100.0、1.000～800.0、10.00～500.0、2.000～800.0、1.000～800.0 ng· mL-1线性关系良好(r2≥0.9961),平均加样回收率97.01％～102.70％(RSD≤6.4％);测定结果表明,11种成分在6个批次血必净注射液中含量较为稳定 结论:该方法简便、灵敏、高效,可用于血必净注射液中多种成分的快速测定,为其质量控制研究提供科学的依据.