川芎及酒川芎饮片综合质量评价标准的建立及商品规格等级的评价

目的 对市售川芎及酒川芎饮片进行质量分析,为建立其饮片商品规格等级的行业标准提供依据.方法 从来源、性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱、含量测定等7个方面建立综合质量评价标准,改进了2015年版《中国药典》中川芎的TLC鉴别方法,增加了 HPLC特征图谱,含量测定项增加了以正丁基苯酞为内标的一测多评法测定藁本内酯和洋川芎内酯A的总量.并依据上述评价标准,对采集的样品进行测定,划分商品规格等级.结果 建立的综合质量评价标准提升了2015年版《中国药典》及《四川省中药饮片炮制规范》中川芎及酒川芎饮片的标准,建立了此两种饮片的商品规格等级草案,包括一、二、三等及统货.与现有等级标准仅有外观指标比较,增加了含量作为分级指标.结论 所用分级方法将传统经验鉴别和现代分析方法相结合,具有较好的科学性、合理性及可操作性.