能力六合图在医院制剂硫酸镁口服溶液质量分析中的应用

目的 应用能力六合图对医院制剂硫酸镁口服溶液进行质量分析.方法 运用Minitab软件中能力分析的"六合图"功能,以硫酸镁口服溶液的硫酸镁含量为指标,判断生产过程中硫酸镁含量是否达到控制状态,硫酸镁口服溶液的生产工艺是否稳定.结果 硫酸镁含量及硫酸镁口服溶液的生产工艺处于受控状态,但存在潜在缺点.基于风险管理理念,应用失败模式和效应分析(FMEA)进行了潜在风险的前瞻性管理.结论 应用能力六合图于医院制剂硫酸镁口服溶液的质量分析,有助于我们发现生产工艺受控状态下的潜在风险,有利于制剂生产过程的改进以及制剂质量的保证.