山七降脂通脉胶囊中三七、石菖蒲的显微鉴别及质量评价

目的 建立山七降脂通脉胶囊处方中三七、石菖蒲的显微鉴别规范并对制剂进行质量评价.方法 采用60目药筛过筛山七降脂通脉胶囊内容物,混匀过筛后的粉末、水合氯醛透化,并用稀甘油封藏,放置在显微镜下观察、鉴别;按药典胶囊剂检查项,测定山七降脂通脉胶囊的水分、装量差异、崩解时限.结果 显微镜下,可见树脂道碎片含黄色分泌物、梯纹导管、网纹导管及螺旋导管直径15～55μm、草酸钙簇晶等三七显微特征;显微镜下,见纤维束周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维.分泌细胞呈圆形或长圆形,胞内充满黄绿色、橙红色或红色分泌物等石菖蒲鉴别特征;制剂质量评价中,三个批次的山七降脂通脉胶囊水分、装量差异、崩解时限符合限定技术要求.结论 建立了山七降脂通脉胶囊中三七、石菖蒲的显微鉴别方法,且胶囊检查项符合药典要求.